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FREE看高出血风险患者PCI术后 血栓与出血事件风险评估

发布者:中国血栓疾病治疗策略研究平台 2017-11-15

对于高出血风险的冠心病患者,如何在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后进行安全有效地抗血小板治疗一直是备受关注的热点问题。只有对血栓事件与出血事件的风险进行准确地评估,才能在血栓和出血风险之间寻找到恰当的平衡点。

5月17日下午,厄本(Urban)教授报告了 LEADERS FREE研究结果。LEADERS FREE是一项前瞻性、双盲、随机对照研究,将2466例高出血风险患者随机分为两组,药物涂层支架组(BioFreedom  Drug Coating Stent)或裸金属支架组,随后进行1个月的双联抗血小板治疗和长期单抗血小板治疗。在1年随访过程中,药物涂层支架组7.2%的患者发生了出血事件,5.7%的患者发生了血栓事件:裸金属支架组7.3%的患者发生了出血事件,8.6%的患者发生了血栓事件。随访期间发生出血事件和血栓事件的患者死亡率分别是25.4%和24.4%(无统计学差异)。

    通过COX回归分析, LEADERS FREE团队建立了用于评估主要出血事件和血栓事件的风险预测模型。发生血栓事件的独立危险因素有:血肌酐>150 nmol/L、多支病变、至少有一处分叉病变接受治疗、使用裸金属支架治疗、年龄>75岁、支架数量和低血红蛋白。发生出血事件的独立危险因素有:年龄>75岁、支架数量、低血红蛋白、经股动脉路径穿刺和口服抗凝药。血栓风险模型和出血风险模型的ROC曲线下面积分别是0.66和0.71。

对所有患者进行血栓风险和出血风险的评估后发现:高出血风险的患者常常同时也是高血栓风险的患者,出血风险大于血栓风险2倍的患者仅占8.1%(177例);血栓风险大于出血风险2倍的患者仅占13.1%(286例);绝大部分患者(78.8%)的出血风险和血栓风险呈现较为一致的趋势,即出血风险越高,血栓风险也越高。

 

    对于出血风险和血栓风险有显著差异的患者,临床医师可以根据患者自身的特点选择恰当的治疗方案。但有一点需要特别注意,LEADERS FREE研究中应用的药物涂层支架( BioFreedom Drug Coating Stent)及裸金属支架与当今临床最常用的药物系统支架有显著的不同,因此,尚需进一步研究证实评分模型在临床实践中应用的有效性。


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